Водоочистка для процедур гемодиализа

Водоочистка для процедур гемодиализа

Вода является основным компонентом диализата. Она контактирует с кровью пациента при проведении процедуры гемодиализа.

С появлением и широким распространением высокопроницаемых мембран, процедуры гемодиафильтрации с использованием технологии on-line, растут требования к качеству очищенной воды. Очищенная вода в данном случае вводится пациенту внутривенно в составе замещающего раствора.

Очищенная вода определяет успех процедуры гемодиализа, самочувствие и качество жизни пациента. Ненадлежащее качество воды – это риск неэффективности процедуры или даже интоксикации пациента.

Стандарты качества

Качество воды для применения в гемодиализе регламентируется международными стандартами
качества:

• AAMI / ANSI RD 62-2006 «Water Treatment Equipment for Hemodialysis Applications»
• ERA-EDTA «European Best Practice Guideline for Hemodialysis»
• ISO 13959:2009 «Water for Hemodialysis and Related Therapies»
• ГОСТ Р 52556-2006 «Вода для гемодиализа. Технические условия»
• ФС 42-2619-97 «Вода очищенная»
• ФС 42-2620-97 «Вода для инъекций»
• European Pharmacopoeia 6th Edition
• USP
• GMP

В 2009 г. в России выпущено «РУКОВОДСТВО по качеству воды для применения в фармации». Оно учитывает современные тенденции в гемодиализе и разделяет требования к качеству воды
в зависимости от ее назначения:

• производство растворов для диализа – ФС 42-2619-97 «Вода очищенная» прошедшая испытания на эндотоксины.
• растворы для гемофильтрации, гемодиафильтрации и перитониального диализа – ФС 42-2620-97 «Вода для инъекций».

СОВ, спроектированные с учетом этих норм, надежны, экологичны, имеют низкие эксплуатационные затраты, а главное – позволяют получать воду требуемого качества в течение всего срока службы.

Комплексные системы подготовки очищенной воды для отделений хронического диализа.

        


Задача подготовки воды в медицине имеет ряд существенных отличий от других областей водоподготовки. Оборудование водоподготовки должно учитывать особенности диализных отделений, режими работы аппаратов искусственной почки и тенденции развития современного гемодиализа с тем, чтобы удовлетворять растущим требованиям к качеству конечного продукта. 

Поэтому диализные отделения ставят задачу, чтобы оборудование водоподготовки было специального медицинского назначения, а производитель имел большой опыт проектирования систем для гемодиализа и знал все современные тенденции. 




Состав системы:

• блок комплексной предварительной очистки
• блок обратного осмоса
• система хранения и раздачи очищенной воды в точки потребления
• система автоматизации с выводом аварийных сигналов в удаленное помещение

Системы хранения и раздачи очищенной воды для гемодиализа

Важность решения доставки воды нужного качества с требуемой производительностью в точку потребления не может быть переоценена. Современный подход подразумевает исполнение системы хранения и раздачи очищенной воды для гемодиализа по ФС 42-2619-97 "Вода очищенная".

Требованиям ФС и GMP соответствует как бюджетное исполнение система из инертных полимерных материалов с химической дезинфекцией, так и исполнение из высококачественной нержавеющей стали марки 316L  с возможностью тепловой дезинфекции, а в некоторых случаях - постоянного хранения очищенной воды при температуре  85-90С по стандарту хранения ФС 42-26120-97 "Вода для инъекций". 



Полимерные материалы с высоким качеством обработки внутренней поверхности: 

• гомогенизированный полипропилен РР-Н
• натуральный полипропилен РР-N
• поливинилденфторид PVDF

Метод соединения - сварка встык или автоматическая бесшовная сварка. 

Нержавеющая сталь:

• AISI 316L с электрополировкой внутренней поверхности до 0,8 мкм

Метод соединения орбитальная сварка с эндоскопическим контролем

                    

Использование высококачественных материалов и соблюдение принципов санитарности гарантирует, что в очищенную воду не поступает посторонних веществ и со временем не произойдет микробиологического роста.